APIXABAN
Forme Doza: Tabletë 2.5 mg, 5 mg
Emri Gjenerik: Apixaban
Emri Tregetar: Eliquis
Indikacionet dhe Kriteret e Përdorimit: Shërbimi i kardiologjisë. Apixaban është substanca aktive e Eliquis dhe bën pjesë në grupin e antikoagulantëve oral. Ky medikament vepron mbi faktorin e koagulimit Xa duke e frenuar atë.
Indikacionet për përdorimin e tij janë: Për parandalimin e formimit të trombeve kardiake në rastet e pacientëve me Fibrilacion Atrial jovalvular që kanë dhe një faktor risku bashkëshoqërues. Për trajtimin e trombozave të venave të thella të këmbëve dhe të tromboembolisë pulmonare. Për parandalimin e dy patologjive të mësipërme.
Shërbimi i kirurgjisë vaskulare. Parandalimi i insultit cerebral dhe embolizmit sistemik tek pacientët adultë me fibrilacion atrial jo-valvular (NVFA) me një ose më shumë faktorë risku, si insult cerebral të mëparshëm ose atak ishemik kalimtar (TIA), moshat ≥ 75 vjeç, hipertension, diabet melit ose insufiçience kardiake simptomatike (NYHA klasa II).
Trajtimi i trombozës së thellë venoze (DVT) dhe embolizmit pulmonar (EP), dhe parandalim të përsëritjes së DVT dhe EP tek Adultët. Parandalim të eventeve tromboembolike venoze (VTE) tek pacientët adulte që i janë nënshtruar kirurgjisë elektive të protezës së gjurit ose të legenit (vetëm 2.5 mg).
Kundërindikacionet: Shërbimi i kardiologjisë. Ndalohet marrja në rastet e njohura me alergji ndaj Apixabanit. Nuk përdoret në kushtet e hemorragjisë së shtuar. Nuk përdoret në kushtet e ulçerës aktive hemorragjike ose hemoragjisë në tru. Nuk përdoret në pacientë me koagulopati hepatike. Nuk përdoret nëse pacienti është duke marrë antikoagulantë të tjerë oral përveç rasteve që vendoset nga mjeku specialist.
Shërbimi i kirurgjisë vaskulare. Hipersensitivitet ndaj lëndës aktive ose ndonjë prej lëndëve ndihmëse të shënuara në SmPC, gjakrrjedhje aktive klinikisht me rëndësi, sëmundje hepatike të shoqeruara me koagulopati dhe risk për gjakrrjedhje klinikisht relevant, lezione ose gjendje që konsiderohen si faktorë risku me rëndësi për gjakrrjedhje madhore (referuar SmPC).
Trajtimi i njëkohshëm me çdo agjent tjetër antikoagulat, përveç në rrethana specifike të ndërrimit të terapisë antikoagulante, ose kur heparin e pafraksionuar jepet në doza të nevojshme për të mbajtur të hapur një kateter arterial ose venoz qendror (referuar SmPC).
Përkujdesje të veçanta dhe paralajmërime: Risku hemorragjik: Vëzhgoni me kujdes shenjat e gjakrrjedhjes. Përdoreni me kujdes në gjendjet me risk të rritur për hemorragji.
Ndërveprime të barnave: Agjentët që shoqërohen me gjakrrjedhje serioze nuk rekomandohen njëkohësisht me Apixaban, si: agjentet trombolitike, antagonistet e receptorëve GPIIb/IIIa, tienopiridinat (psh klopidogreli) dipiridamoli, dekstrani dhe sulnpirazoni. Për shkak të riskut të rritur për gjakrrjedhje, është i kundërindikuar trajtimi i njëkohshëm me antikoagulntët të tjerë. Administrimi i karbonit aktiv redukton ekspozimin e Apixaban. Gjithashtu shikoni pragrafin mbi kundërindikimet dhe përkujdesje të veçanta dhe paralajmërimet; Konsultohuni me SmPC (kundërindikimet përkujdesje të veçanta dhe paralajmërime dhe ndërveprimet e barnave) për detajet e plota të ndërveprimeve.
Shtatzania dhe laktacioni: nuk rekomandohet gjatë shtatazanisë. Ushqyerja me gji: ndërprisni ushqyerjen me gji ose terapinë me Apixaban.
Efektet Anësore: Shërbimi i kardiologjisë. Si çdo medikament edhe Apixaban ka efektet e veta anësore të mundshme. Efektet anësore më të zakonshme (1 ne 10 paciente) janë: hemorragji në organe të ndryshme si sy, stomak dhe zorrë (melena), hematuri, epistaksis, gingivorragji, ekimoza kutane.
Efektet anësore më të rralla (1 në 100 paciente) janë: hemorragji në tru ose shtyllën kurrizore, hemorragi në gojë ose në sputum gjatë kollitjes, hemorragji në abdomen, nga rektumi ose nga vagina. Gjak i kuq nga jashtëqitja. Rritje e shanseve për hemorragji gjatë ndërhyrjeve kirurgjikale dhe pas tyre. Kruarje. Reaksione alergjike që mund të sjellin enjtje të fytyrës, buzëve gjuhës deri në vështirësi në frymëmarrje.
Efekte anësore jashtëzakonisht të rralla (1 në 10000 pacientë) jane: Hemorragji në mushkëri ose në fyt. Hemorragji retroperitoneale.
Sherbimi i kirurgjise vaskulare. Rritje të rriskut për gjakrrjedhje të dukshme ose okulte nga çdo ind ose organ, çka mund të rezultojë në anemi post hemorragjike. Shenjat simptomat dhe serioziteti i efekteve do të variojnë sipas lokalizimit si dhe shkallës ose zgjerimit të gjakrrjedhjes.
Parandalimi i VTE tek pacientët adultë që i janë nënshtruar kirurgjisë elektive të protezës së legenit ose gjurit (VTEp): Të zakonshme 1/100 deri <1/10): anemi hemorragji, hematoma, nauze kontuzion. Jo të zakonshme 1/1000 deri <1/100): hemorragji gastrointestinale, hematokezi, hemorragji post procedurale. Të rralla 1/10000 deri <1/1000): hipersensitivitet, edema alergjike dhe anafilaksi.
Parandalimi i insultit cerebral dhe embolizmit sistemik tek pacientët adulte me NVAF, me një ose më shumë faktorë risku (NVFAF): Të zakonshme (1/100 deri <1/10): hemorragji në sy (përfshirë hemorragjinë konjuktivale), hemorragji, hematoma, epistaksis, hemorragji gastrointestinale, hemorragji rektale, gjakrrjedhje të gingivave, hematuri, kontuzion. Jo të zakonshme (1/1000 deri <1/100): hipersensitivitet, edema alergjike, anafilaksi, hemorragji në tru, hemorragji intra-abdominale, hematokezi, hemorragji vaginale jonormale, hemorragji urogenitale, hemorragji traumatike, hemorragji post procedurale, hemorragji në vendin e incizionit. Të rralla (1/10000 deri <1/1000): hemorragji e traktit respirator.
Trajtimi i DVT dhe EP, dhe parandalimi i përsëritjes së DVT dhe EP (VTE): Të zakonshme (1/100 deri <1/10): hemorragji, hematoma, epistaksis, hemorragji gastrointestinale, hemorragji rektale, gjakrrjedhje të gingivave, hematuri, kontuzion. Jo të zakonshme (1/1000 deri <1/100): hematokezi, hemorragji vaginale jonormale, hemorragji urogenitale, hemorragji traumatike, hemorragji post procedurale, hemorragji në vendin e incizionit. Të rralla (1/10000 deri <1/1000): hemorragji ne tru, hemorragji e traktit respirator.
Ju lutemi referojuni SmPC për detaje të metejshme të efekteve të padëshiruara, përfshirë edhe llojet e tjera të hemorragjisë.
Doza dhe menyra e perdorimit: Sherbimi i kardiologjise. Tableta duhet te shoqerohet me nje gote uje. Mund te merret e shoqeruar ose jo me ushqimin.
Sipas indikacioneve dozat jane:
-Per pacientet me Fibrilacion Atrial jovavlvular dhe nje faktor risku bashkeshoqerues doza e rekomanduar eshte 2 tableta Apixaban 5 mg ne dite.
-Ne rastet me insuficience renale severe rekomandohet 2 tableta Apixaban 2.5 mg ne dite. Gjithashtu kjo doze do te perdoret kur 2 ose me shume se keto kushte jane prezente: Kreatinemia 1.5 mg/dl ose me shume – mosha mbi 80 vjec – pesha trupore nen 60 kg.
-Per trajtimin e DVT ose tromboembolise pulmonare rekomandohet 2 here nga 2 tableta Apixaban 5 mg per 7 dite dhe pastaj 2 here nga 1 tablete Apixaban 5 mg ne dite per 7 dite te tjera. Per efekt parandalues te DVT dhe TEP rekomandohet 2 tableta Apixaban 2.5 mg ne dite per 6 muaj.
Sherbimi i kirurgjise vaskulare.
-Ne parandalimin e insultit cerebral dhe embolizmit sistemik tek pacientet me NVAF: Doza e rekomanduar eshte 5 mg, dy here ne dite e shoqeruar me uje, pavaresisht
pacientet me semundje te melcise te shoqeruara me koagulopati dhe risk per gjakrrjedhje klinikisht relevante. Nuk rekomandohet tek pacientet me demtime hepatike te renda. Duhet te perdoret me kujdes tek pacientet me demtime hepatike te lehta ose mesatare. (Child Pugh A ose B).
Nuk nevojitet pershtatje e dozes tek pacientet me demtime hepatike te lehta deri mesatare. Apixaban duhet te perdoret me kujdes tek pacientet me enzima te larta te melcise (ALT/AST > 2 x ULN) ose bilirubin totale ≥ 1.5 x ULN. Para fillimit te Apixaban, duhet te kryhen funksionet e melcise. Apixaban nuk rekomandohet tek femijet dhe adoleshentete nen 18 vjec.
Kohezgjatja e mjekimit: Sherbimi i kardiologjise: Ne varesi te indikacionit kohezgjatja ndryshon. Ne rastin e fibrilacuionit atrial jovalvular me nje faktor risku bashkeshoqerues kohezgjatja e mjekimit vendoset mjeku kardiolog. Per trajtimin e DVT dhe TEP kohezgjatja eshte rreth 14 dite dhe mund te shtohet sipas gjendjes se pacientit deri ne 6 muaj.
Shenim: Sherbimi i kardiologjise: Ruajtja fizike e medikamentit nuk kerkon kushte te vecante. Kujdes te mbahet larg nga femijet.
Komentet